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我国医疗器械OEM贴牌代加工行业有望迎来高速发展的黄金十年

作者:平台管理员

发布时间:2020-11-25 16:57:04

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  2020年,对所有人全部都是极其非凡的1年,新冠疫情席卷全球,在家隔离、网络办公、新冠核酸检测已经注定会变成这一代人的记忆。而医用口罩、医用75度酒精、体温检测枪,甚至于医用防护服和防护手套都变成企事业单位保障日常生产活动、普通百姓在家的必需品。

我国医疗器械OEM贴牌代加工行业有望迎来高速发展的黄金十年(图1)

  对上述清单中的“必须品”抗疫物资,它们还有一个共同的官方分类名称——医疗器械。据相关数据统计,仅截至今年8月底,全国企业申请医用防护服、医用口罩的注册证就分别较疫情前增加了1225.3%、821.4%。


  但是我们必须要清楚地看到,一方面,疫情让今年中国的医疗器械行业迎来了高速发展。另一方面,因为我国医疗器械行业起步较晚,在产品方面,特别是高端医疗制造设备还不能完成对美国、日本及欧洲相关产品的替代。


  但是,随着我国医疗器械企业技术的进步、配套产业链逐步走向成熟,以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动,中国的医疗器械行业有望迎来持续高速发展。在此特殊背景下,陕西为一生药业有限公司抓住时代的脉搏,努力开拓创新,自创立开始便一直追求精益求精的生产理念,筛选优质原材料供应商,对产品的研发技术不断的进行创新和完善,在保证产品技术指标业内领先的同时,积极有效地推行现代化企业管理,以求为客户提供高品质械字号、消字号、妆字号产品的OEM贴牌代加工服务。

我国医疗器械OEM贴牌代加工行业有望迎来高速发展的黄金十年(图2)

  疫情下的中国医疗器械行业


  2020年,新冠疫情肆虐全球,进一步催发了中国大健康产业的发展。众多医疗器械、医药制造企业用质量过硬的产品,在全国乃至全球范围的抗疫工作中,展示了中国医疗健康行业从业者的担当。


  小到医用口罩、PVC手套、医用防护服,大到呼吸机、基因测序仪、CT设备和新建医院的各种医用设备材料,都源源不断由中国制造,发往全球抗疫前线。


  由中国国家药品监督管理局公布的数据显示,截至今年的8月底,全中国实有医疗器械生产企业26456家,较2019年增长近四成,医用防护服、医用口罩注册证分别较疫情之前增加了1225.3%和821.4%。49种新型冠状病毒检测用试剂盒、2种血液净化设备、8种呼吸机等医疗产品先后通过应急审批获准上市。


  我们更应该冷静的看到,即便是在这样的背景下,虽然在多种中低端医疗器械产品领域,中国国产厂家的产量已经位于世界第一。但是在更多高端市场,国产医疗设备还暂时不能代替进口产品。


  但是,医疗器械行业政策利好也在为中国医疗器械制造行业创造良好的外部环境。根据市场数据显示,预计2020年我国医疗器械生产行业年销售额将超过7000亿元,未来十年我国医疗器械生产行业复合增速将超过10%,有望进入“黄金十年”高速发展期。


我国医疗器械OEM贴牌代加工行业有望迎来高速发展的黄金十年(图3)

  政策东风助力


  事实上,即便在疫情前,中国医疗器械制造行业早已插上腾飞的翅膀,可谓是“忽如一夜春风来,千树万树梨花开”。


  2014年2月,原国家食品药品监督管理总局印发《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,旨在保障医疗器械的安全、有效,鼓励国产医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广与应用,推动中国医疗器械制造产业发展。


  2015年8月,国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》),深入推进医疗器械审评审批制度改革,加速医疗器械创新发展。《意见》鼓励医疗器械研发生产创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理。


  创新医疗器械特别审批程序的积极实施,表明了国家对医疗器械产业创新的支持和鼓励态度。对于进入创新医疗器械审评审批的产品,国家希望通过早期介入、专人负责、多次沟通、专家咨询等方式开展科学审评审批,在“标准不降低,程序不减少”的大前提下,对创新医疗器械予以优先办理的特殊政策。

我国医疗器械OEM贴牌代加工行业有望迎来高速发展的黄金十年(图4)

  打铁还需自身硬,抗疫战中,中国医疗器械厂家以品质、效率在全球打响了中国品牌的知名度。乘风破浪的中国医疗器械,必将走向更宽广的舞台。


  而在政策、资本、技术、社会需求等多方催化下,我国正处在医疗产业黄金十年的新起点,中国即将成为全球第二大创新药研发市场。如何精准切入、快速抓住机遇,顺势而为?


  陕西为一生药业有限公司是一家集科研、生产和经营于一体的现代化高科技企业,公司占地30000平方米,建筑面积20000平方米,拥有10万级无尘洁净车间,博士级技术研发团队,从事科研开发的高级专业人才53人,拥有自己的中心试验室及GMP生产车间和国内先进的医疗器械生产线。 年可生产械字号、消字号、妆字号产品1000吨。可为广大客户提供专业的OEM贴牌代加工服务。

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